治験とは、新しい薬となりうる物質（治験薬）が、病気に対して効果があり、人に対して安全であるかを確かめる試験です。 治験によって得られた成績を国（厚生労働省）が審査して、承認を得られれば薬となります。治験として行われる臨床試験は、3段階に分けて実施されます。

第Ⅰ相試験 少数の健康な方を対象として、治験薬の安全性を確認します。

第Ⅱ相試験 少数の患者さんを対象として、治験薬の有効性や安全性とともに、投与する量や方法などを確認します。

第Ⅲ相試験 多数の患者さんを対象として、治験薬と既存薬またはプラセボ（偽薬）との比較試験により、
有効性と安全性を確認します。