スギ花粉症の患者さんを対象とした舌下免疫療法（減感作療法）の第Ⅲ相試験です。

治験期間中は、1ヶ月に1回または2週間に1回の計24回通院していただき、
約3ヶ月毎に計9回の検査（血液検査、尿検査、血圧測定など）を受けていただきます。 服用方法は、舌下（舌の下）に実薬またはプラセボ（偽薬）の液剤を最大１mL滴下して、口の中に2分間ためておいた後、飲み込んでいただきます。 スギ花粉が飛散する可能性のある期間中（1月〜4月）は、原則として定められた治療法以外は受けられません。
また、マスク等の利用も制限されます。 この期間中には毎日、スギ花粉症の症状などを記録していただきます。

治験のお薬を服用していただく期間は、開始していただく時期により少し異なりますが16ヶ月〜19ヶ月です。

今回の治験は東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県にお住まいで、このエリア内に通勤、通学されている方に限定して実施いたします。

(1) 12歳以上、65歳未満の方
(2) 東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県にお住まいで、このエリア内に通勤、通学されている方
(3) 2009年、2010年のスギ花粉飛散時期に、スギ花粉症の症状が１週間以上続いた方
※上記のほかにも参加いただくための条件があります。

(1) 過去5年以内に気管支喘息の発作を経験された方
(2) 過去にスギ花粉症に対する免疫療法（減感作療法）の治療を経験された方
(3) 妊娠中、授乳中又は妊娠している可能性のある方
(4) 過去12週間以内に治験又は臨床研究に参加された方
※上記のほかにも参加いただけない条件があります。

（1） お問い合わせ 治験への参加希望の方は，まずはコールセンターに問い合わせの電話をしていただきます。簡単な説明を聞いていただいて、条件があえば，治験参加の意思確認後に治験を行う病院の治験窓口の電話番号をお知らせします。 （2） 治験の申し込み コールセンターで紹介された病院の治験窓口に電話をし、治験への参加条件などを確認の上、治験参加の申し込みを行っていただきます。申し込み時点で、その後のスケジュールをお知らせいたします。 （3） 治験内容の詳細説明電話でお知らせしたスケジュールに従って、来院の上、治験の目的や方法、予想される副作用などの詳細な説明を受けていただきます。 （4） 治験参加の同意 説明を十分理解された上で、治験への参加に同意される場合は、同意書にサインをしていただきます。 （5） 診察・検査 同意書にサイン後、決められた診察・検査を受けていただき、治験参加の基準を満たしているか、確認させていただきます。 （6） 服薬開始 診察・検査の結果、治験参加の基準を満たすことが確認された場合は、治験薬の服薬が始まります。