アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ダニ、アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ヨモギ花粉、アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チモシー花粉

作成又は改訂年月

** 2009年9月改訂（第4版）
* 2005年6月改訂

日本標準商品分類番号

87729

アレルゲン検査薬

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ダニ
アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ヨモギ花粉
アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チモシー花粉

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ダニ

販売名コード　

7290401A1026

承認番号

（59AM）221

薬価基準収載年月　

1984年2月　

販売開始年月　

1984年8月　

貯法・使用期限等　

	貯法 2〜8℃保存（凍結不可）
	使用期限直接の容器、外箱に表示（3年）
	注意使用後は汚染を防ぐためスポイトキャップをよく締めること。

規制区分　

*処方せん医薬品
*注意−医師等の処方せんにより使用すること

【組成】Topへ

	組成本剤は原料を50％グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、ダニ[ダニ種：コナヒョウヒダニ Dermatophagoides farinae]は100倍液（1：100）である。
	添加物濃グリセリン50％（Ｗ／Ｗ）、塩化ナトリウム5％（Ｗ／Ｗ）

【性状】

	色淡黄色〜淡褐色澄明又は振り混ぜるときわずかな浮遊物を認める
	pH pH5.5〜7.5

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ヨモギ花粉

販売名コード　

7290401A1026

承認番号

（59AM）222

薬価基準収載年月　

1984年2月　

販売開始年月　

1984年8月　

貯法・使用期限等　

	貯法 2〜8℃保存（凍結不可）
	使用期限直接の容器、外箱に表示（3年）
	注意使用後は汚染を防ぐためスポイトキャップをよく締めること。

規制区分　

*処方せん医薬品
*注意−医師等の処方せんにより使用すること

【組成】Topへ

	組成本剤は原料を50％グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、ヨモギ花粉は20倍液（1：20）である。
	添加物濃グリセリン50％（Ｗ／Ｗ）、塩化ナトリウム5％（Ｗ／Ｗ）

【性状】

	色黄色〜褐色澄明又は振り混ぜるときわずかな浮遊物を認める
	pH pH4.5〜6.5

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チモシー花粉

販売名コード　

7290401A1026

承認番号

（59AM）223

薬価基準収載年月　

1984年2月　

販売開始年月　

1984年8月　

貯法・使用期限等　

	貯法 2〜8℃保存（凍結不可）
	使用期限直接の容器、外箱に表示（3年）
	注意使用後は汚染を防ぐためスポイトキャップをよく締めること。

規制区分　

*処方せん医薬品
*注意−医師等の処方せんにより使用すること

【組成】Topへ

	組成本剤は原料を50％グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、チモシー花粉は20倍液（1：20）である。
	添加物濃グリセリン50％（Ｗ／Ｗ）、塩化ナトリウム5％（Ｗ／Ｗ）

【性状】

	色黄色〜褐色澄明又は振り混ぜるときわずかな浮遊物を認める
	pH pH4.5〜6.5

【効能又は効果】Topへ

効能又は効果／用法及び用量

診断
アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

用法及び用量

診断
**通常乱刺または切皮法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ、本品1滴を滴下し、15〜30分後に膨疹径が対照の2倍以上または5mm以上を陽性とする。
なお、対照液はアレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」を用いる。

【使用上の注意】Topへ

重要な基本的注意

1.	ショック等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。
2.	ショック発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。
3.	投与後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。
4.	正確な皮膚反応を行うため、皮膚反応検査前日から抗ヒスタミン薬やメディエータ遊離抑制薬の投与を中止すること。また、皮膚反応検査を実施する約1週間前から投与を中止することが望ましい薬剤があるので注意すること。
5.	反応が陰性を示したときでも、問診等から原因アレルゲンとして特に疑われる場合には、日を改めて再検査することが望ましい。
6.	非選択的β遮断薬服用患者への注意 **検査のために本剤が投与されたときに、本剤による反応（アレルギー反応）が強くあらわれることがある。また、本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が通常の用量では十分発現しないことがある。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤にてスクラッチ反応を実施した659症例において、検査施行後に喘息発作が誘発された症例が1例みられたが、スクラッチ反応との因果関係があるとは断定し得なかった。その他に副作用は認められなかった（承認時）。

重大な副作用

ショック
（頻度不明）ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、くしゃみ、蕁麻疹、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、耳鳴等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

	観察を十分に行い、次のような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
	過敏症（頻度不明）喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので検査に際しては注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

ヒスタミンは子宮筋収縮作用を有することが知られているので、妊娠中はヒスタミン遊離が考えられる広範なテストは避けること。

適用上の注意

1.	投与時 **別途販売のスクラッチエキス用対照液（アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」）を同時に用いて反応を比較すること。
2.	判定時真菌類のエキスは、遅延型反応を認めることがある。

【臨床成績】Topへ

臨床成績^1）　

陽性率及び他の検査結果との一致性
原因アレルゲンがダニ、ヨモギ花粉又はチモシー花粉と推定されるアレルギー性疾患患者を対照とした本剤の陽性率ならびに他の検査結果との一致性は次の通りである。

【臨床成績の表】Topへ

スクラッチ反応陽性率

科名	施設数	ダニ	％	ヨモギ花粉	％	チモシー花粉	％
内科	6	260/348	74.7	12/66	18.2	8/66	12.1
小児科	3	51/65	78.5	12/65	18.5	19/65	29.2
耳鼻咽喉科	6	126/226	55.8	97/207	46.9	108/207	52.2
計	15	437/639	68.4	121/338	35.8	135/338	39.9

分子：スクラッチ反応陽性症例数、分母：スクラッチ反応施行症例数

ダニにおけるスクラッチ反応と他の検査結果との一致性

項目	皮内反応	RAST	吸入誘発	鼻ディスク誘発
スクラッチ反応　陽性	陽性（％） 235（93.6）陰性（％） 16（6.4）	陽性（％） 188（80.3）陰性（％） 46（19.7）	陽性（％） 70（94.6）陰性（％） 4（5.4）	陽性（％） 41（91.1）陰性（％） 4（8.9）
スクラッチ反応　陰性	陽性（％） 71（51.8）陰性（％） 66（48.2）	陽性（％） 16（17.2）陰性（％） 77（82.8）	陽性（％） 0（0）陰性（％） 2（100）	陽性（％） 11（36.7）陰性（％） 19（63.3）
一致率	301/388 （77.6）	265/327 （81.0）	72/76 （94.7）	60/75 （80.0）
相関性	φ=0.49 pく0.005	φ=0.58 p<0.005	φ=0.56 p<0.005	φ=0.58 p<0.005

ヨモギ花粉におけるスクラッチ反応と他の検査結果との一致性

項目	皮内反応	RAST	鼻ディスク誘発
スクラッチ反応　陽性	陽性（％） 81（85.3）陰性（％） 14（14.7）	陽性（％） 27（40.9）陰性（％） 39（59.1）	陽性（％） 34（79.1）陰性（％） 9（20.9）
スクラッチ反応　陰性	陽性（％） 33（25.2）陰性（％） 98（74.8）	陽性（％） 1（0.9）陰性（％） 107（99.1）	陽性（％） 1（5.9）陰性（％） 16（94.1）
一致率	179/226 （79.2）	134/174 （77.0）	50/60 （83.3）
相関性	φ=0.59 pく0.005	φ=0.53 p<0.005	φ=0.67 p<0.005

チモシー花粉におけるスクラッチ反応と他の検査結果との一致性

項目	皮内反応	RAST	鼻ディスク誘発
スクラッチ反応　陽性	陽性（％） 110（92.4）陰性（％） 9（7.6）	陽性（％） 49（64.5）陰性（％） 27（35.5）	陽性（％） 62（91.2）陰性（％） 6（8.8）
スクラッチ反応　陰性	陽性（％） 37（26.1）陰性（％） 105（73.9）	陽性（％） 2（2.0）陰性（％） 99（98.0）	陽性（％） 0（0）陰性（％） 14（100）
一致率	215/261 （82.4）	148/177 （83.6）	76/82 （92.7）
相関性	φ=0.67 pく0.005	φ=0.68 p<0.005	φ=0.80 p<0.005

【薬効薬理】Topへ

本剤はマウス及びラットを用いたPCA反応により、 IgE抗体と反応して陽性皮膚反応を惹起する（アレルゲン性を有する）こと、また、対応するIgE抗体とのみ反応する（特異性を有する）ことが判明した。

【包装】Topへ

1mL点滴用スポイト付瓶

【主要文献及び文献請求先】Topへ

主要文献

1.	宮本昭正ほか：基礎と臨床，15（5），298，1981

文献請求先

鳥居薬品株式会社　お客様相談室

〒103-8439　東京都中央区日本橋本町3-4-1

TEL 0120-316-834

FAX 03-5203-7335

【製造販売業者等の氏名又は名称及び住所】Topへ

製造販売元

鳥居薬品株式会社

東京都中央区日本橋本町3-4-1