製品規制・管理情報一覧

ア行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
アトラント軟膏1% 2003.2.17
2003.7.4
  室温保存
遮光保存
3年  
(アトラント軟膏) 1998.3.5
1998.6.19
1998.6.22
再審査
2000.12.21
アトラントクリーム1% 2003.2.17
2003.7.4
  室温保存
遮光保存
3年
(アトラントクリーム) 1993.7.2
1993.8.27
1993.9.1
再審査
2000.12.21
鳥居薬品販売開始
1997.4.15
アトラント外用液1% 2003.2.17
2003.7.4
  室温保存
遮光保存
気密保存
火気を避けて保管
3年
(アトラント液) 1993.7.2
1993.8.27
1993.9.1
再審査
2000.12.21
鳥居薬品販売開始
1997.4.15
アンテベート軟膏0.05%
アンテベートクリーム0.05%
2008.10.7
2008.12.19
劇薬 室温保存
気密保存
3年  
(アンテベート軟膏)
(アンテベートクリーム)
1993.10.1
1993.11.26
1993.11.26
再審査
2004.3.23
アンテベートローション0.05% 2001.1.19
2002.7.5
2002.7.12
  劇薬 室温保存
遮光保存
気密保存
3年  
ウブレチド錠5mg
[一部変更承認:用法・用量変更]
2007.8.16
[2010.3.1]
2007.12.21
毒薬
日本薬局方
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
5年 アルミピロー・瓶を開封後は湿気を避けて保存
(ウブレチド錠) 1967.9.5
1968.3.1
1968.3.1
(a)その23
1984.9.27
 
ウブレチド点眼液0.5%
ウブレチド点眼液1%
1972.5.10
1972.11.1
1972.8.10
  毒薬 室温保存 3年  
エクラー軟膏0.3%
エクラークリーム0.3%
2003.2.27
2003.7.4
  室温保存
遮光保存
3年
(エクラー軟膏)
(エクラークリーム)
1992.3.27
1992.5.22
1992.6.1
再審査
2002.9.25
鳥居薬品販売開始
1997.4.15
エクラーローション0.3% 2003.2.27
2003.7.4
  室温保存
遮光保存
3年
(エクラーローション) 1997.10.9
1997.12.19
1997.12.19
再審査
2002.9.25
鳥居薬品販売開始
1998.3.16
エムトリバカプセル200mg 2005.3.23
2005.4.6
2005.4.19
再審査
2016.9.30
劇薬
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
3年  

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カ行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
カルバン錠25 1995.3.31
1995.5.26
1995.6.13
再審査
2006.6.26
劇薬
処方箋医薬品
室温保存 3年  
カルバン錠50
カルバン錠100
1995.3.31
1995.5.26
1995.6.1
再審査
2006.6.26
劇薬
処方箋医薬品
室温保存 3年  
ケイキサレート散 2007.2.2
2007.6.15
  日本薬局方 室温保存
気密保存
5年  
(ケイキサレート) 1970.9.11
1972.2.1
1971.5.10
ケイキサレートドライシロップ76%
[一部変更承認:使用期限]
2010.7.15
[2011.10.18]
2010.11.19
2011.2.7
    室温保存
気密保存
3年  
ゲンボイヤ配合錠 2016.6.17
2016.6.29
2016.7.8
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
2年
6箇月
乾燥剤入り
開栓後は湿気を避けて保存

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サ行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
シダトレンスギ花粉舌下液 3製剤 【アレルゲン類】の「シダトレンスギ花粉舌下液」の項をご参照ください
スタデルム軟膏5% 2009.6.26
2009.9.25
  日本薬局方 室温保存
遮光保存
気密保存
4年  
(スタデルム軟膏) 1983.5.27
1984.3.17
1984.3.17
再審査
1990.9.5
スタデルムクリーム5% 2009.6.26
2009.9.25
  日本薬局方 室温保存
遮光保存
気密保存
3年  
(スタデルムクリーム)
[一部変更承認:効能・効果変更]
1983.5.27
[1986.2.13]
1984.3.17
1984.3.17
再審査
1990.9.5
スタリビルド配合錠 2013.3.25
2013.4.16
2013.5.14
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
3年 乾燥剤入り
開栓後は湿気を避けて保存
ゼフナートクリーム2% 2000.1.18
2000.4.14
2000.8.1
再審査
2008.12.19
  室温保存
気密保存
3年  
ゼフナート外用液2% 2007.2.6
2007.7.6
2007.7.6
    室温保存
気密保存
火気を避けて保管
3年  
セロトーン錠10mg 1999.6.16
1999.8.13
1999.10.1
再審査
2008.10.23
処方箋医薬品 室温保存 3年 錠剤分割後は遮光保存
鳥居薬品販売開始
2002.3.1
経過措置移行予定 2018.4.1
経過措置期間満了予定 2019.3.31
セロトーン静注液10mg 2007.9.10
2007.12.21
  処方箋医薬品 室温保存
遮光保存
3年 経過措置移行予定 2018.4.1
経過措置期間満了予定 2019.3.31
(セロトーン注)
[一部変更承認:用法・用量変更]
1994.1.19
[1998.3.9]
1994.4.15
1994.4.15
再審査
2003.11.26
鳥居薬品販売開始
2002.3.1

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タ行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
ツルバダ配合錠 2008.12.15
2009.9.25
再審査
2016.9.30
劇薬
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
3年 乾燥剤入り
開栓後は湿気を避けて保存
(ツルバダ錠) 2005.3.23
2005.4.6
2005.4.19
 
デシコビ配合錠LT
デシコビ配合錠HT
2016.12.9
2016.12.21
2017.1.27
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
2年 乾燥剤入り
開栓後は湿気を避けて保存
ドプスOD錠100mg
ドプスOD錠200mg
2011.1.14
2011.6.24
2011.7.12
  処方箋医薬品 室温保存
気密容器
3年 鳥居薬品プロモーション提携
ドプス細粒20% 2007.3.6
2007.6.15
日本薬局方
処方箋医薬品
室温保存
気密容器
3年  
(ドプス細粒20)
[一部変更承認:効能・効果変更]
1989.1.17
[2000.7.3]
1989.5.26
1989.5.26
パーキンソン病に対する再審査
1996.12.12
 
シャイドレーガー症候群、家族性アミロイドポリニューロパチーに対する再審査
2001.12.10
 
起立性低血圧を伴う血液透析患者に対する再審査
2008.10.3
鳥居薬品プロモーション提携
2006.10.1
ドボネックス軟膏50μg/g 2009.4.15
2009.9.25
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存 2年 鳥居薬品販売開始
2006.10.2
(ドボネックス軟膏) 2000.1.18
2000.4.14
2000.6.13
再審査
2009.6.19
トルツ皮下注80mgオートインジェクター
トルツ皮下注80mgシリンジ
2016.7.4
2016.11.18
2016.11.21
  生物由来製品
劇薬
処方箋医薬品
遮光保存
2~8℃
2年  

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ハ行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
パオスクレー内痔核内注射用250mg 2007.2.2
2007.6.15
  処方箋医薬品 室温保存 5年  
(パオスクレー) 1975.9.1
1975.9.22
1976.1.12
ビオスリー配合散 2009.7.1
2009.9.25
  室温保存
気密保存
3年 開封後は湿気を避けて保存
(ビオスリー散) 2005.9.15
2005.12.16
 
(ビオスリー) 1963.1.29
1965.11.1
1963.5.1
(a)その22
1984.6.1
ビオスリー配合錠 2009.7.1
2009.9.25
  室温保存
気密保存
3年 開封後は湿気を避けて保存
(ビオスリー錠) 1965.1.28
1987.10.1
1987.10.20
(a)その22
1984.6.1
ビオスリー配合OD錠 2015.8.17
2015.12.11
2016.2.18
    室温保存
気密保存
3年  
ビラセプト錠250mg 2009.6.26
2009.9.25
再審査
2011.7.4
劇薬
処方箋医薬品
室温保存 3年 開栓後は、湿気を避けて保存
鳥居薬品販売開始
2000.10.1
(ビラセプト錠)
[*1一部変更承認:使用期間]
[*2一部変更承認:効能・効果、用法・用量、包装、製剤変更]
1998.3.6
[*11999.9.17]
[*22004.1.19]
1998.3.6
1998.3.24
 
ビリアード錠300mg 2004.3.25
2004.4.2
2004.4.12
再審査
2015.9.17
劇薬
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
4年 乾燥剤入り
開栓後は湿気を避けて保存
注射用フサン10 2001.9.12
2002.7.5
劇薬
処方箋医薬品
室温保存
遮光保存
3年  
(注射用フサン)
[一部変更承認:効能・効果変更]
1986.4.30
[1989.3.31]
1986.6.19
1986.10.1
再審査
1993.9.8
[1994.9.8]
注射用フサン50 1989.3.31
1989.5.26
1989.6.1
再審査
1994.9.8
劇薬
処方箋医薬品
室温保存
遮光保存
3年  

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マ行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
マグセント注100mL
[一部変更承認:効能・効果、用法・用量変更]
2006.1.23
[2013.3.25]
2006.4.28
2006.6.20
再審査
2011.9.29
処方箋医薬品 室温保存 5年  
マグセント注シリンジ40mL
[一部変更承認:効能・効果、用法・用量変更]
2011.4.15
[2013.3.25]
2011.9.22
2011.11.21
  処方箋医薬品 室温保存 5年  
静注用マグネゾール20mL
[一部変更承認:効能・効果、用法・用量変更]
2005.9.15
[2013.3.25]
2005.12.16
(a)その26
1986.12.3
処方箋医薬品 室温保存 ※:
プラスチックアンプル3年
ガラスアンプル5年
(マグネゾール) 1967.1.27
1967.10.1
1946.6.1
5年
ミティキュアダニ舌下錠 2製剤 【アレルゲン類】の「ミティキュアダニ舌下錠」の項をご参照ください

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ヤ行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
ユリノーム錠50mg 2004.11.11
2005.6.10
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存
遮光保存
気密保存
5年  
(ユリノーム) 1978.8.1
1979.4.19
1979.4.19
ユリノーム錠25mg 2004.11.11
2005.6.10
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存
遮光保存
気密保存
5年  
(ユリノーム25mg) 1983.2.26
1984.6.2
1984.6.4

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ラ行

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
リオナ錠250mg 2014.1.17
2014.4.17
2014.5.12
  処方箋医薬品 室温保存
気密保存
3年 アルミピロー開封後は湿気を避けて保存すること。
レミッチOD錠2.5μg
[一部変更承認:効能・効果追加]
2017.3.30
[2017.9.22]
2017.5.31
2017.6.13
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存
気密保存
36ヵ月  
レミッチカプセル2.5μg
[一部変更承認:効能・効果追加]※1
[一部変更承認:効能・効果追加]※2
2009.1.21
[2015.5.20]※1
[2017.9.22]※2
2009.3.13
2009.3.24
  劇薬
処方箋医薬品
室温保存
遮光保存
気密保存
3年 ※1:「慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善」に対する効能又は効果の追加承認
※2:「腹膜透析患者におけるそう痒症の改善」に対する効能又は効果の追加承認
ロコイド軟膏0.1% 2008.10.7
2008.12.19
  室温保存
気密保存
4年  
(ロコイド軟膏) 1975.4.25
1975.9.22
1975.10.1
(b)その1
1988.1.4
ロコイドクリーム0.1% 2008.10.7
2008.12.19
  室温保存
気密保存
3年  
(ロコイドクリーム) 1975.4.25
1975.9.22
1975.10.1
(b)その1
1988.1.4

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アレルゲン類

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU
ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU
2015.9.28
2015.11.26
2015.12.3
  処方箋医薬品 室温保存、
気密保存
3年  
シダトレンスギ花粉舌下液
200JAU/mLボトル
シダトレンスギ花粉舌下液
2,000JAU/mLボトル
2014.1.17
2014.9.2
2014.10.8
  処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]、
気密保存
1年
6箇月
 
シダトレンスギ花粉舌下液
2,000JAU/mLパック
2年
製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
スクラッチダニアレルゲンエキス
「トリイ」100,000JAU/mL
2014.12.26
2015.2.24
2015.4.21
  処方箋医薬品 冷所保存
[2~8℃]、
遮光保存
1年  
診断用
アレルゲンスクラッチエキス(鳥居)
(ダニ、ヨモギ花粉、チモシー花粉)
1984.2.15
1984.2.15
1984.8.20
  処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
3年 凍結不可
診断用
アレルゲンスクラッチエキス(鳥居)
真菌類以外(64品目)
1965.8.31
1965.12.1
1965.10.11
(a)その31
1989.9.5
処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
3年 凍結不可
診断用
アレルゲンスクラッチエキス(鳥居)
真菌類(5品目)
1968.1.12
1970.8.1
1968.3.1
  処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
3年 凍結不可
診断用皮内エキス
(13品目)
2009.6.26
2009.9.25
処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
1年 花粉類、食品類(米、小麦粉、ソバ粉)、雑類(綿、タタミ、カポック、ソバガラ)
凍結不可
診断用
アレルゲン皮内エキス(鳥居)
(13品目)
1963.1.24
1965.11.1
1963.4.1
(a)その31
1989.9.5
診断用皮内エキス
(25品目)
2009.6.26
2009.9.25
処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
1年 食品類(米、小麦粉、ソバ粉以外)、雑類(綿、タタミ、カポック、ソバガラ以外)
凍結不可
診断用
アレルゲン皮内エキス(鳥居)
(25品目)
1964.4.28
1965.11.1
1964.5.27
(a)その31
1989.9.5
診断用皮内エキス
真菌類(5品目)
2009.6.29
2009.9.25
  処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
1年 凍結不可
診断用
アレルゲン皮内エキス(鳥居)
真菌類(5品目)
1968.1.12
1970.8.1
1968.3.1
診断用皮内・治療用皮下エキス
ハウスダスト1:1,000
2009.7.1
2009.9.25
処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
1年 凍結不可
治療用皮下エキス
ハウスダスト1:10、1:100
2009.6.26
2009.9.25
 
アレルゲン
ハウスダストエキス「トリヰ」
1:1000(診断・治療用)
アレルゲン
ハウスダストエキス「トリヰ」
1:100、1:10(治療用)
1963.1.24
1965.11.1
1963.4.1
(a)その31
1989.9.5
治療用ダニアレルゲンエキス皮下注「トリイ」10,000JAU/mL、100,000JAU/mL 2014.12.26
2015.2.24
2015.4.21
  処方箋医薬品 冷所保存
[2~8℃]、
遮光保存
2年  
治療用標準化エキス
スギ花粉2,000JAU/mL、200JAU/mL
2009.6.26
2009.9.25
  処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
1年 凍結不可
標準化
アレルゲン治療エキス「トリイ」
スギ花粉(2品目)
1999.6.8
1999.11.26
2000.1.24
治療用皮下エキス
(11種21品目)
2008.10.7
2008.12.19
  処方箋医薬品
生物由来製品
冷所保存
[2〜8℃]
1年 ※真菌類(5種、8品目)は生物由来製品
凍結不可
治療用
アレルゲンエキス(鳥居)
(11種21品目)
1968.12.12
1970.8.1
1969.1.1
アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩 2015.9.28
2015.11.26
2016.1.18
  処方箋医薬品 遮光保存
冷所保存
[2〜8℃]
3年 凍結不可
アレルゲンスクラッチエキス
対照液「トリイ」
2009.6.26

  処方箋医薬品 室温保存 3年 薬価未収載
アレルゲンスクラッチエキス
「トリイ」対照液
1965.8.31

1965.10.11
診断用アレルゲン皮内エキス
対照液「トリイ」
2009.6.26

  処方箋医薬品 室温保存 2年 薬価未収載
アレルゲンエキス
対照液「トリヰ」
1963.1.24

1963.4.1
治療用アレルゲンエキス
希釈液「トリイ」
2009.6.26

  処方箋医薬品 室温保存 2年 薬価未収載
アレルゲン治療エキス
「トリイ」稀釈液
1968.12.12

1969.1.1
アレルゲンディスク「トリイ」
ハウスダスト、ブタクサ花粉
1972.3.24
1972.11.1
1972.4.10
  処方箋医薬品 冷所保存
[2〜8℃]
1年 対照ディスク1瓶20個入添付

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パッチテスト類

製品名
(旧製品名注)
承認年月日
薬価収載年月日
販売開始年月日
再審査・再評価結果 規制区分 貯法 使用
期限
備考
パッチテスト試薬(液)
(10品目)
[一部変更承認:用法・用量変更]
1968.12.25
[1993.6.4]
1994.7.8
1969.5.1
  劇薬:2品目
引火性(アクリルモノマー)
処方箋医薬品
室温保存 1年 硫酸ニコチン5%・フェノール2%
経過措置移行 2017.3
経過措置期間満了予定 2018.3.31
パッチテスト試薬(軟膏)
(13品目)
[一部変更承認:用法・用量変更]
1968.12.25
[1993.6.4]
1994.7.8
1969.5.1
  処方箋医薬品 室温保存 1年 いちぢく葉10%・ヘキサクロロフェン1%・スルフイソキサゾール5%
経過措置移行 2017.3
経過措置期間満了予定 2018.3.31
パッチテスト試薬金属
〔一部変更承認:下記6品目の追加〕
1993.4.2
〔1995.2.13〕
1993.6.4
1993.7.2
  毒薬:1品目
劇薬:3品目
処方箋医薬品
室温保存 3年  
(塩化コバルト、塩化第二水銀、重クロム酸カリウム、硫酸クロム、硫酸銅、硫酸ニッケル)
〔上記6品目の一部変更承認:用法・用量変更〕
(1968.12.25)
〔1993.6.4〕
(1994.7.8)
(1969.5.1)
毒薬:1品目
劇薬:1品目
処方箋医薬品

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【 その他 】

製品名 販売開始年月日
エオジノステイン-トリイ-
(ハンセル)
1971.11.10
パッチテスター「トリイ」 1994.11.1

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  • (a):1979年薬事法改正以前に再評価に指定された成分に対する再評価結果
  • (b):1979年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果(1)
  • (c):1979年薬事法改正以後に再評価に指定された成分に対する再評価結果(2)
  • 注)旧製品名:医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて(平成12年9月19日 医薬発第935号)に伴う販売名変更