鳥居薬品の医薬品技術職とは、ひとつの専門性にとらわれず、広い視野を持って業務に取り組む職種です。
鳥居薬品はそれぞれの部門が緊密に連携しながら、よりよい医薬品を患者様へ提供し、人々の健康に貢献することを目指しています。これらの部門において、社内外に壁を作らず、幅広くコミュニケーションをとり、自分の強みを活かし、主体的にチャレンジする人たちが働いています。
信頼性保証グループ
安全情報管理部
安全情報管理部は主に医薬品の安全性に関する情報の統括管理を行う部門です。医薬品には効能効果と共に必ず副作用(リスク) が存在します。そのリスクを未然に防ぐため、また、重篤化させないため、医療関係者の皆様に適切に使用してもらうよう働きかけるのが我々の仕事です。具体的には、各部門と協力し、販売品の導入先メーカーや、医療現場、患者様など様々な方々からリスク情報を収集し、評価分析し、迅速かつ正確に情報を提供します。特に医薬営業グループ(医薬品のプロモーションを担う部門)とは情報収集の面だけでなく、医療現場へ適切な情報提供をするために綿密なコミュニケーションが不可欠です。このように他部門と連携しながら、一つひとつの製品をより安全な医薬品に育てることを目指しています。
薬事部
薬事部は医薬品の生まれるところ(開発初期)から最後(販売中止)まで、医薬品医療機器等法を主とした法規制に対応する業務を多岐にわたって担います。具体的には、新薬及び既承認薬の承認申請や届出等の薬事手続き、承認申請資料の編纂、変更管理に関わる薬事戦略の立案と統括、薬事関連法令順守のための行政相談、医薬品に関する各種業許可の取得・維持管理などの実務、そして承認情報や業許可管理に関する情報の維持・更新・共有等を行っています。
業務遂行には関連法規や行政通知及び行政指導に関する高度な知識のほか、規制当局の電子化に対応し得るITツールの活用能力、対人スキルとして社内関係部門や関係他社との調整能力及び行政当局との折衝能力が求められます。
品質保証部
品質保証部では、GQP省令に基づき自社製品の品質保証業務を行い、安定した品質の医薬品を恒常的に市場に供給しています。
医薬品の製造所とは日々緊密な連携をとることにより情報を即座にキャッチしており、必要時には製造所に訪問し協力し合うことで、速やかな課題解決に繋げられるよう取り組んでいます。
また、目の前にある情報を鵜吞みにせず、知識・経験を結集し、事実・データに基づいた品質保証を行っています。
品質保証業務には、GQP省令のみならず、薬機法や国内外の関連ガイドライン・規制、製造管理、品質管理の専門知識が必要であり、それを通じて製品品質の維持・向上に貢献しています。
メディカルインフォメーション部
メディカルインフォメーション部は、メディカルインフォメーション(製品に関わる学術情報)を取り扱います。医薬品の効能・効果や安全性情報などを一つにまとめた添付文書の作成や、それら製品情報を当社ホームページに掲載し、また、開かれた企業の窓口として医療関係者や患者様、ご家族からのお問合せを通じて、お客様とダイレクトに繋がる部門です。
どんなに優れた医薬品でも、適正に使用されなければその効果は十分に発揮されませんので、非臨床・臨床試験および市販後に得られた有効性、安全性や品質などの製品情報を、お客様にいかに正確に、迅速に、そしてわかりやすくお伝えすることを日々心がけています。また、お客様からいただいた声は関係部門と共有し、適正な情報提供や育薬に反映させ、患者様の健康に寄与していくことを目指しています。メディカルインフォメーション部では、一人一人が強い責任感をもち、円滑に情報を理解・共有するためのチームワークを心がけ、精力的に業務に取り組んでいます。
価値創造グループ
領域・製品戦略部
領域・製品戦略部は、企業価値最大化を目指し、新薬の導入や開発方針を含む戦略の策定・推進および統括機能を担っています。社内外連携のハブとして社内は勿論のこと、国内外の社外関係者とも日々切磋琢磨しながら最適な戦略を策定・推進しています。
事業開発部
事業開発部は、他企業など外部組織の有する、医薬品、研究アイデア、技術を自社に導入し発展させるため、探索・評価活動、提携交渉などの機能を担っています。価値ある新薬を見いだし医療現場に届ける存在感のある製薬企業を目指し、社内・社外の関係者と密に連携・協力を行っています。
臨床開発部
臨床開発部は、当社が開発を行う導入品の臨床試験の実施および製造販売承認申請資料の作成等の機能を担っています。「良い薬を1日も早く、患者様のお手元へ」という精神のもと、社内関連部門との協業並びに導入元との連携強化にも努めています。
イノベーションリサーチ部
イノベーションリサーチ部は、当社が単独で開発を行う新薬開発の非臨床業務、I型アレルギーの診断・治療に用いる医薬品の分析業務、販売されている医薬品の育薬研究(実際の医療現場で必要なエビデンス創出)を行っています。部員の専門性を活かして、研究業務を推進しています。
メディカルアフェアーズ部
メディカルアフェアーズ部は、アンメットメディカルニーズ(医療関係者や患者さんにとって満たされていない医療ニーズ)を把握し、これを充足させるためのエビデンスの構築と医療関係者等への情報発信を行う機能を担っています。そのために、医療の発展に貢献したいという強い熱意を持って、社外医科学専門家等と科学的情報交換を行っています。
生産グループ
サプライチェーンマネジメント部
サプライチェーンマネジメント部は、サプライチェーン全般における生産管理(工程改善等含む)・物流管理を担当する部門です。具体的には、各種製品の原料調達、製造委託、在庫管理等の需給管理やパッケージデザイン等の改善に加え、導入品の理化学的側面における評価・既存製品を含む製品の品質や処方・製法改良等の技術面における検討等のCMC業務全般も担っています。
原料調達部
原料調達部は、スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュアⓇスギ花粉舌下錠」の原料であるスギ花粉の調達を担当する部門です。具体的には、スギ花粉採取先(森林組合等)との交渉、契約、技術支援、買取等のスギ花粉採取・管理業務や新規のスギ花粉採取方法の開発研究のサポート等の業務を担っています。