痛風などの治療に用いる高尿酸血症改善薬「ユリノーム」につきましては、昭和54年4月に発売し、現在推定で年間約30万人の患者さんに服用いただいております。

本剤につきましては、これまでも製品の添付文章に重大な副作用として劇症肝炎の発生について記載するとともに、定期的な肝機能検査の実施等の注意喚起、情報提供についても医療機関等に行って参りました。

しかしながら、本剤との因果関係が否定できない劇症肝炎の発生が新たに2件報告され、これまでに合計8例(うち死亡6例)の報告例となりました。

このことから、厚生省から更なる注意喚起の徹底が必要との理由で平成12年2月23日付で緊急安全性情報を医療機関等に配布するようご指示を受けました。

当社としましては、今回の厚生省のご指示を厳粛に受け止め、会社として医師、薬剤師、患者さんにより適切に本剤をご使用いただくため、全力を挙げて可及的速やかに周知活動を徹底して参ります。

また、専門医を対象とした情報収集体制を一層強化し、より詳細な専門情報の蓄積に努めるなど、引き続き、重大な副作用の原因究明に向けて努力して参ります。